Trisomie 21 : le nouveau test de dépistage est à l’essai en France



Ce vendredi 28 septembre 2012, lors d’une conférence de presse destinée à présenter le rapport 2011 de l’Agence de la biomédecine, la directrice de l’agence, Mme Prada-Bordenave, a indiqué qu’ "un nouveau test prénatal de diagnostic de la trisomie 21 sur le fœtus à travers le sang maternel, moins invasif que l’actuelle amniocentèse, est actuellement à l’essai en France".

Depuis cet été, "un test de ce type, le Praenatest de la société Lifecodexx, est déjà autorisé en Suisse et est également disponible en Allemagne et en Autriche". (Cf Synthèse de presse Gènéthique du 29/08/12).

En France, ce test "sur l’ADN fœtal circulant" n’a pas, pour le moment, reçu "d’autorisation par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)" ni de "feu vert au niveau européen", a précisé la directrice de l’Agence de la biomédecine. Cependant, l’AFP précise que "les trois organismes publics concernés par le dossier, la Haute autorité de santé (HAS), l’Agence de la biomédecine et l’ANSM ont inscrit ce sujet ‘à leur agenda’ et deux ‘protocoles’ d’essais sont actuellement en cours". Plus précisément, Mme Prada-Bordenave a expliqué que "des femmes sont testés selon ce protocole et aussi par la méthode habituelle (de diagnostic, ndlr). Ces recherches sont en cours et les résultats pas encore présentés". Par ailleurs, à l’échelle internationale, elle a expliqué que "les résultats scientifiques publiés dans plusieurs congrès (…) sur des cohortes importantes avec plusieurs milliers de patientes vont dans le sens d’un test efficace et permettent d’envisager une alternative à l’amniocentèse pour le diagnostic".

Enfin, Mme Prada-Bordenave a souligné que "ce test sur l’ADN circulant dans le sang maternel peut être envisagé comme outil de diagnostic, mais en aucun cas comme outil de dépistage et cela ne doit pas remplacer l’échographie comme outil indispensable de surveillance de la grossesse".


Sources: 

AFP 28/09/12 - Le Monde 30/09/12 - La Croix (Marine Lamoureux) 01/09/12 - atlantico.fr 30/09/12 - legeneraliste.fr 29/09/12 - Le Quotidien du Medecin.fr (Stéphanie Hasendahl) 28/09/12 - romandie.com (28/09/12) - TV5.org (Olivier Thibault) 28/09/12 - lci.tf1.fr 28/09/12 - metrofrance.com 28/09/12 - leparisien.fr 28/09/12