La FDA[1] vient de lever la suspension des essais cliniques de la biotech française Cellectis, deux mois après les avoir stoppés suite au décès d’un patient (cf. Cellectis contraint de suspendre ses essais de thérapie génique). Il s’agit d’essais de phase 1, qui « visent à montrer la bonne tolérance des patients à l’UCART123, un anticancéreux basé sur l’édition du génome ». Ce traitement est notamment testé pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë et la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes. Cellectis a modifié les protocoles des deux essais cliniques, en particulier « le dosage de son produit thérapeutique ». L’entreprise doit encore s’accorder avec l’Institutional Review Boards avant de recruter de nouveaux patients.
[1] Food and Drug Administration.
La Tribune, Jean-Yves Paillé (7/11/2017)
