L’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) vient d’adresser à tous les prescripteurs de produits utilisés dans le cadre des avortements médicamenteux, un rappel des conditions pour leur prescription et leur utilisation. Ce rappel intervient après le décès par septicémie de 4 personnes aux Etats-Unis, les ayant utilisés.
Les 2 produits concernés sont le mifépristone qui a obtenu en France une autorisation de mise sur le marché en 1988 et le misoprostol.
Même si en France aucun cas de complication n’a été rapporté, l’Afssaps rappelle que l’IVG médicamenteuse doit avoir lieu au plus tard au 49ème jour d’aménorrhée et que le respect des indications doit être strict : “La prescription de tout médicament doit obéir aux règles du bon usage incluant le respect strict des indications, contre-indications, mises en garde et précautions d’emploi, telles qu’elles sont définies dans l’AMM. De même, tout effet indésirable grave ou inattendu doit être signalé au centre régional de pharmacovigilance” conclut l’agence.
Consulter la lettre de l’Afssaps sur les “Conditions d’utilisation de la mifépristone et du misoprostol au cours de l’IVG médicamenteuse”
Le Quotidien du médecin 20/10/05
