La commercialisation d’un œil bionique autorisée dans l’Union Européenne

Publié le 25 Juil, 2016

Lundi, la société française Pixium Vision a annoncé « avoir obtenu le marquage CE pour commercialiser dans l’Union européenne son implant de restauration partielle de la vue Iris II ». Cet implant est destiné aux patients aveugles « souffrant de dégénérescence rétinienne ».

 

En février dernier, un patient de 58 ans atteint de rétinite pigmentaire avait reçu l’implant Iris II avec succès (cf. Du nouveau dans la course à l’œil « bionique »). L’essai clinique avait eu lieu au CHU de Nantes. Désormais, ce sont « jusqu’à 10 patients [qui] devraient être implantés dans le cadre de cette étude clinique dans plusieurs centres européens, avec un suivi sur 18 à 36 mois maximum ».

 

L’implant, disponible sur prescription médicale, est conçu pour être « explantable », c’est-à-dire « interchangeable » pour que les patients puissent bénéficier « d’un remplacement ou d’une version améliorée du dispositif dans le futur ».

 

Pixum Vision travaille par ailleurs sur un autre implant qui devrait s’adresser aux patients atteints de DMLA[1].

 

La recherche médicale « explore aussi les pistes entrouvertes par la thérapie génique et la thérapie cellulaire pour restaurer la vue ».

 

[1] Dégénérescence maculaire liée à l’âge.

AFP (25/07/2016)

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