Le décret d’application relatif à la recherche sur l’embryon et sur les cellules embryonnaires a été signé le 6 février 2006 et publié au J.O. du 7 février. Il met en œuvre la loi de bioéthique du 4 août 2004 qui avait autorisé la recherche sur l’embryon humain. Ce texte – très attendu ou très redouté – n’est pas une surprise, aux réserves suivantes.

Silence sur le principe d’interdiction de recherche sur l’embryon

Tout le monde l’a peut être oublié mais la loi de 2004, dans son article L. 2151-5, premier alinéa, disposait : “la recherche sur l’embryon humain est interdite“.

Ce n’est qu’aux termes du troisième alinéa que, “par dérogation au premier alinéa (…), les recherches peuvent être autorisées sur l’embryon et les cellules embryonnaires lorsqu’elles sont susceptibles de permettre des progrès thérapeutiques majeurs et à la condition de ne pouvoir être poursuivies par une méthode alternative d’efficacité comparable, en l’état des connaissances scientifiques“.

Or, le décret passe complètement sous silence le principe de cette interdiction qui faisait de la recherche sur l’embryon une recherche subsidiaire. Sans référence au principe de l’interdiction, le décret ne fait que réglementer l’exception (l’autorisation de la recherche sur l’embryon) qui, de ce fait, apparaît désormais comme la règle.

Silence sur les conditions posées pour la recherche sur l’embryon

La loi posait – on vient de le voir – deux conditions cumulatives : des perspectives de progrès thérapeutiques majeurs et une impossibilité de poursuivre les recherches par une méthode alternative d’efficacité comparable, en l’état des connaissances scientifiques (par exemple les recherches sur les cellules souches adultes ou issues du cordon ombilical).

Mais, d’une part, le décret ne mentionne plus la condition tenant à l’absence de méthode alternative d’efficacité comparable. C’est dire à quel point les chercheurs vont être peu incités à travailler sur les cellules souches adultes ou issues du cordon. D’autre part, le décret, dans son article R. 2151-1, donne une définition tautologique et incantatoire de la condition tenant aux progrès thérapeutiques

majeurs : “sont notamment susceptibles de permettre des progrès thérapeutiques majeurs (…) les recherches sur l’embryon et les cellules embryonnaires poursuivant une visée thérapeutique pour le traitement de maladies particulièrement graves ou incurables, ainsi que le traitement des affections de l’embryon ou du fœtus.”

Or ce n’est pas en répétant que sont thérapeutiques les recherches à visée thérapeutique que la certitude thérapeutique s’accroît. Ni en détaillant la liste des bénéficiaires potentiels que la recherche sur l’embryon en deviendra plus thérapeutique pour autant.

Silence sur la conception  interdite d’embryons pour la recherche

L’article L. 2151-2 de la loi dispose que la conception in vitro d’embryons à des fins de recherche est interdite.

Or, les modalités du consentement du couple, ou du membre survivant d’un couple, à la recherche sur ses embryons, telles qu’elles sont détaillées par l’article R. 2151-4 du décret, permettent la création d’embryons pour la recherche.

– D’abord, lorsque le couple n’a plus de projet parental sur ses embryons surnuméraires, il peut consentir à la recherche sur ces derniers. Ce pourrait être le cas pour les 120 000 embryons humains congelés.

– Ensuite, lorsque des embryons in vitro ont été diagnostiqués (par diagnostic préimplantatoire) porteurs d’une anomalie, ils peuvent être donnés à la recherche.

– Enfin, dans le cadre d’une assistance médicale à la procréation (AMP), le couple peut “consentir dans le même temps par écrit à ce que les embryons, qui ne seraient pas susceptibles d’être transférés ou conservés, fassent l’objet d’une recherche“.

Ce consentement a priori constitue donc très clairement la conception in vitro d’embryons à des fins de recherche qui avait été interdite par la loi de 2004.

L’agence de biomédecine : machine à produire de la transgression ?

Les articles R. 2151-2 et R. 2151-15 disposent que “le directeur général de l’agence de la biomédecine peut autoriser un protocole de recherche sur l’embryon ou sur les cellules embryonnaires (…)” et “autorise l’importation et l’exportation de tissus et cellules embryonnaires ou fœtaux à des fins de recherche (…)“.

Au regard de la grande discrétion du décret sur les conditions restrictives posées par la loi que nous venons de rappeler – et notamment de la subsidiarité de la recherche sur l’embryon – la liberté de l’agence de biomédecine d’autoriser ou de ne pas autoriser certains projets s’exercera donc dans le champ de la recherche sur l’embryon. L’agence pourra autoriser certains projets de recherche sur l’embryon plutôt que d’autres projets de recherche sur l’embryon.

Aussi quand sa directrice générale explique que “la mission de l’agence de la biomédecine est d’assurer que les recherches sur l’embryon seront effectuées avec toutes les garanties d’éthique”, il faut comprendre : détruire l’embryon – avec compétence et sans polluer l’environnement – est globalement la seule éthique du décret.

La preuve en est que l’agence, aux termes du décret, se borne à apprécier la faisabilité du protocole, la pérennité de l’organisme et de l’équipe de recherche ainsi qu’une quantité de détails matériels et de procédures qui vont des diplômes des chercheurs au respect de l’environnement, en passant par le numéro de matricule attribué à chaque embryon qui permettra d’assurer sa traçabilité,

comme pour n’importe quel produit mis sur le marché.