Cellules souches embryonnaires humaines : essais cliniques suspendus par la FDA

Publié le 20 Août, 2009

La Food and Drug Administration (FDA) a suspendu l’autorisation délivrée à la Geron Corporation, compagnie leader en recherche sur les cellules souches embryonnaires, de se livrer à des essais cliniques sur des sujets humains malades. Geron devait tester cet été le GRNOPC1, un produit traitant les lésions de la moelle épinière, sur 8 à 10 patients récemment atteints de paraplégie. Le traitement, rapidement administré (dans les quinze jours après la lésion) devait permettre de régénérer la gaine de myéline.

La société est restée très vague sur les raisons de la suspension de l’expérimentation clinique. Il semblerait qu’elle soit liée au réexamen de certaines données sur les animaux. Geron s’est en effet livrée à 24 études, menées séparément, sur des souris et des rats. Elle avait alors affirmé que toutes avaient donné des résultats satisfaisants. Mais certaines difficultés liées aux propriétés des cellules souches embryonnaires ne seraient pas résolues, notamment leur tendance à induire chez le sujet greffé des tumeurs ou des dérèglements du système immunitaire.

Pour Evan Snyder, neuroscientifique dirigeant le centre de recherche sur les cellules souches de l’Institut Burnham pour la recherche médicale à San Diego, " il y a un gros débat parmi les chercheurs sur la moelle épinière, parce que les données pré- cliniques elles-mêmes ne justifient pas les essais cliniques ".

Geron affirme travailler avec la Food and Drug Administration. La société ne peut actuellement pas prévoir les délais du réexamen de ses expérimentations.

BioHealth Investor 18/08/09 – Daily Finance 18/08/09 – Trading Markets.com 18/08/09 – Lifenews 18/08/09 – Associated Press 18/08/09 – Mercury.com (Steve Johnson) 20/08/09 – Bionews (Nishat Hyder) 06/09/09 – The Niche 18/08/09 – Lifenews 27/08/09

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