La directive Reach et les médicaments

Publié le 14 Déc, 2006

Le Parlement européen a adopté hier, à 529 voix contre 98, la directive Reach sur le contrôle des produits chimiques (cf. revue de presse du 12/12/06). Cette réglementation prévoit une évaluation des produits chimiques en circulation et contraint les industriels à remplacer, si possible, les produits les plus dangereux par des produits de substitution.

Le Monde rapporte que plusieurs laboratoires pharmaceutiques s’inquiètent des répercussions de la directive Reach sur la fabrication de certains médicaments. Le volet sur la substitution contraindrait les industriels à trouver des alternatives pour 1 500 des substances les plus dangereuses utilisées. Déjà soumis à des procédures d’autorisation, les agents actifs ne sont pas concernés. Ce sont les substances liées au processus de fabrication lui-même (solvants, conservateurs…) qui posent problème.

Pour la Fédération européenne de l’industrie pharmaceutique, "il n’y a pas de risque qu’une firme doive arrêter la production d’un médicament pour se conformer à la réglementation". Les autorités pourraient néanmoins exiger le réexamen des médicaments dont le processus de fabrication aurait été modifié du fait de cette directive.

 

Le Figaro (Pierre Avril) 14/12/06 – Le Monde 14/12/06 & (Raphaële Rivais) 15/12/06

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