Le Comité consultatif national d'éthique (CCNE) s'est saisi de la question de l'évaluation des tests de diagnostic de maladies graves.

Cette saisine fait suite à la bataille que se sont livrées le Pr Patrizia Paterlini-Bréchot, conceptrice du test Iset et la société Metagenex, qui le commercialise. Pour le Pr Patrizia Paterlini-Bréchot, le test n’est pas encore au point et des études complémentaires sont indispensables avant sa mise sur le marché. Ce test vise non seulement à dépister le cancer en isolant les cellules de nature cancéreuse, mais aussi à dépister plus tôt au cours de la grossesse la trisomie 21(cf. Synthèse de presse du 25/07/07).

Le CCNE recommande que "l'évaluation par une autorité de santé (HAS, Afssaps ou Agence de la Biomédecine) demeure un préalable à la commercialisation de tout test/procédé à but diagnostique, indépendamment de ses conditions de remboursement".