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 Le
Parlement européen a adopté hier, à 529 voix contre 98, la directive
Reach sur le contrôle des produits chimiques (cf.
revue de presse du 12/12/06).
Cette réglementation prévoit une
évaluation des produits chimiques en circulation et contraint les
industriels à remplacer, si possible, les produits les plus dangereux
par des produits de substitution.
Le Monde
rapporte que plusieurs laboratoires pharmaceutiques s'inquiètent des
répercussions de la directive Reach sur la fabrication de certains
médicaments. Le volet sur la substitution contraindrait les industriels
à trouver des alternatives pour 1 500 des substances les plus
dangereuses utilisées. Déjà soumis à des procédures d'autorisation, les
agents actifs ne sont pas concernés. Ce sont les substances liées au
processus de fabrication lui-même (solvants, conservateurs...) qui
posent problème.
Pour la
Fédération européenne de l'industrie pharmaceutique, "il n'y a pas de
risque qu'une firme doive arrêter la production d'un médicament pour se
conformer à la réglementation". Les autorités pourraient néanmoins
exiger le réexamen des médicaments dont le processus de fabrication
aurait été modifié du fait de cette directive. |
