RAPPORT DE M.FRANCIS GIRAUD

sur le projet de loi relatif à la bioéthique

SOMMAIRE

AVANT-PROPOS........................................................................................................................................................ 7

I. le contexte...................................................................................................................................................... 15

A. une évaluation du droit en vigueur : le rapport d’évaluation de la loi n° 94-654 par l’Office PArlementaire d’évaluation des choix scientifiques et technologiques............. 15

1. Les difficultés de mise en œuvre de la loi...................................................................................................... 16

2. Sur le don et l’utilisation des produits du corps humain.......................................................................... 17

3. L’assistance médicale à la procréation et la recherche sur l’embryon.................................................. 18

B. Une réflexion préparatoire : l’étude du Conseil d’état sur les lois bioéthiques 21

1. L’interdiction formelle du clonage reproductif........................................................................................... 22

2. L’autorisation d’une recherche strictement encadrée sur l’embryon..................................................... 22

3. L’élargissement du recours à l’assistance médicale à la procréation.................................................... 24

C. une contrainte croissante : l’environnement international........................................ 25

1. Des structures nombreuses et actives............................................................................................................. 25

2. Des textes dont la contrainte s’affirme progressivement............................................................................ 26

II. Le projet de loi............................................................................................................................................ 31

A. Le contenu du projet de loi initial : la consécration des réflexions préliminaires 31

1. Sécuriser le régime juridique des examens et identifications génétiques............................................... 32

2. Conforter et préciser les principes régissant les dons et utilisations des éléments du corps humain 32

3. Elargir l’accès de l’assistance médicale à la procréation........................................................................ 34

4. Ouvrir la recherche sur l’embryon................................................................................................................. 35

B. Les modifications adoptées par l’Assemblée nationale : ouverture ou aventure ? 36

1. La proclamation de quelques principes : paix des morts et reconnaissance de la Nation aux donneurs 36

2. Le sort de l’embryon : création possible d’embryons à des fins de recherche et autorisation de leur transfert post mortem ........................................................................................................................................................................ 37

3. L’extension des pouvoirs de l’Agence de la procréation, de l’embryologie et de la génétique humaine 37

4. L’affirmation de la non-brevetabilité du vivant.......................................................................................... 37

III. les propositions de votre commission.................................................................................... 39

A. Don et prélèvement d’organes : favoriser le prélèvement post mortem pour préserver les vivants ........................................................................................................................................................................... 39

1. Favoriser le don post mortem en améliorant l’information du jeune public sur le don d’organes... 39

2. Encadrer très strictement le recours au don entre vifs............................................................................... 40

a) Limiter le cercle des donneurs potentiels................................................................................................ 40

b) Simplifier et encadrer le don de moelle osseuse par les mineurs et les majeurs protégés............... 41

B. Assistance médicale à la procréation et statut de l’embryon : décliner le principe de précaution ........................................................................................................................................................................... 43

1. Garantir l’environnement éthique et sanitaire du recours à l’assistance médicale à la procréation 43

a) Limiter par l’édiction de règles de bonne pratique les risques suscités par la stimulation ovarienne. 43

b) Le rétablissement d’une durée de vie commune préalable pour recourir à l’assistance médicale à la procréation 45

c) L’interdiction du transfert post mortem d’embryons............................................................................ 45

2. Réaffirmer le respect dû à l’embryon sans entraver la recherche............................................................ 47

a) Poser le principe d’interdiction de recherche sur l’embryon tout en permettant une dérogation transitoire et strictement encadrée....................................................................................................................................................... 47

b) Affirmer une interdiction générale de toute création d’embryon à des fins de recherche scientifiques 47

c) L’interdiction du clonage thérapeutique................................................................................................. 49

C. la tutelle des pouvoirs publics sur le champ bioéthique : rechercher l’efficacité 50

1. L’APEGH : clarifier la composition et la mission de ses organes............................................................ 50

a) Remplacer le Haut Conseil par un Conseil d’orientation médical et scientifique.............................. 50

b) Préciser la composition du conseil d’administration de l’Agence...................................................... 51

2. Clarifier le régime juridique d’exercice des recherches scientifiques..................................................... 51

EXAMEN DES ARTICLES........................................................................................................................................ 53

titre premier - droits de LA personne et caractéristiques génétiques..................... 53

chapitre premier Prohibition des discriminations.................................................................................... 53

v Article premier Prohibition des discriminations en raison des caractéristiques génétiques............. 53

chapitre ii Examen des caractéristiques génétiques et identification d’une personne par ses empreintes génétiques 57

v Article 2 Examen génétique des caractéristiques d’une personne............................................................ 57

v Article 3 Identification d’une personne par ses empreintes génétiques................................................... 63

v Article 4 (art. L. 1131-4, L. 1131-6 et art. L. 1131-7 et L. 1132-6 nouveaux du code de la santé publique) Echantillons biologiques humains........................................................................................................................................... 70

titre ii - DON ET UTILISATION DES éléMENTS ET PRODUITS DU CORPS HUMAIN...................... 76

v Article 5 (art. L. 1211-1, L. 1211-2 , L. 1211-4, L  1211-6, L. 1211-7, L. 1211-8, L. 1211-9 du code de la santé publique) Principes généraux du don et de l’utilisation des éléments et produits du corps humain.................... 76

v Article 6 (art. L. 1221-5, L. 1221-8, L. 1221-12 du code de la santé publique) Collecte, préparation et conservation du sang, de ses composants et des produits sanguins labiles.......................................................................................... 85

v Article 7 Prélèvements d’organes.................................................................................................................... 89

v Article 8 Principes généraux applicables aux prélèvements de tissus ou de cellules ou à la collecte de produits issus du corps humain................................................................................................................................................................ 102

v Article 9 Conditions d’élaboration des règles de bonnes pratiques......................................................... 116

v Article 10 (art. L 1263-1, L. 1263-2, L. 1263-3 et L. 1263-4 du code de la santé publique) Coordination 118

v Article 11 Dispositions pénales...................................................................................................................... 119

v Article 12 Dispositions pénales...................................................................................................................... 122

v Article 12 bis Non-brevetabilité des éléments du corps humain.............................................................. 123

titre iii - PRODUITS DE SANTé....................................................................................................................... 132

v Article 13 Produits de thérapie génique et produits cellulaires d’origine animale à finalité thérapeutique 132

v Article 14 Dispositions pénales...................................................................................................................... 134

titre iv - procréation et embryologie............................................................................................. 136

chapitre premier Interdiction de clonage reproductif............................................................................. 136

v Article 15 Interdiction du clonage reproductif............................................................................................ 136

v Article additionnel après l’article 15 Rapport sur les initiatives françaises en faveur d’une législation internationale réprimant le clonage reproductif................................................................................................................... 141

CHAPITRE II Agence de la procréation, de l’embryologie et de la génétique humaines 143

v Article 16 Agence de la procréation, de l’embryologie et de la génétique humaines.......................... 143

CHAPITRE iII Diagnostic prénatal et assistance médicale à la procréation................................................ 152

v Article 17 (art. L. 2131-1, L. 2131-3 à L. 2131-5 du code de la santé publique) Diagnostics prénatal et préimplantatoire ........................................................................................................................................................................ 152

v Article 18 Assistance médicale à la procréation......................................................................................... 158

v Article 18 bis Dispositions permettant d’assurer la filiation et les droits successoraux de l’enfant né d’un transfert d’embryon réalisé après le décès du père......................................................................................................................... 170

CHAPITRE IV - Recherche sur l’embryon et les cellules embryonnaires et fœtales 176

v Article 19 Recherche sur l’embryon et les cellules embryonnaires...................................................... 176

v Article 20 Cellules embryonnaires ou fœtales issues d’interruptions de grossesse......................... 186

CHAPITRE V - Dispositions pénales........................................................................................................ 191

v Article 21 Dispositions pénales...................................................................................................................... 191

v Article 21 bis Rapport sur les initiatives françaises en faveur d’une législation internationale rép